近日,“辽宁省基层医院 GCP 联盟”成立大会在连举办,市三院加入辽宁省基层医院GCP联盟并被授牌。
成立“辽宁基层医院 GCP 联盟”旨在协助基层医院GCP建设,规范药物及器械等临床试验的组织实施,促进医院之间的协同合作,培养专业临床研究人才,共同推进医院高质量发展。
会上,辽宁省药品监督管理局宋敏处长与大连大学党委书记王晋良、中国 GCP 联盟秘书长曹彩为成员单位授牌。
辽宁省药品审评查验中心张珂良主任,首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授,中南大学湘雅医院李晓晖教授,复旦大学附属华山医院武晓捷教授,广东省人民医院蒋发烨教授,北京大学人民医院陈黎明教授,中山大学附属第一医院唐蕾教授等专家学者进行了精彩的学术演讲。
市三院作为联盟成员单位参加了此次盛会。市三院眼科专业于2021年12月完成国家食品药品临床试验备案管理系统平台备案,转年3月通过辽宁省药品监督管理局组织的药物临床试验机构备案后现场检查,取得药物临床试验资格认定。同年5月眼科专业完成国家医疗器械试验机构备案管理信息系统平台备案,并在2023年9月通过医疗器械试验机构辽宁省年度监督检查。2024年3月市三院机构办郭力鹏主任被授予省级GCP检查员资格,成为大连市第五位省级GCP检查员。
目前,市三院眼科与国内外著名医疗机构合作,共进行药物临床试验项目10项,已归档项目1项;共进行第三类医疗器械临床试验项目2项,已终止项目1项。
为了提高临床试验参与人员对GCP相关法律法规的理解,提高试验操作水平,规范试验过程,去年机构办多次组织培训。今年,机构办将进一步完善工作流程,建立健全临床试验管理电子系统,实现线上管理,加强各部门沟通与配合,提高工作效率;加强培训,组织研究者、伦理委员会委员及机构管理人员开展培训,规范开展临床试验,增加备案专业;严格执行GCP相关法律法规,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。
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