器械临床试验:
医疗器械临床试验质量管理规范(2022年第28号)
医疗器械临床试验质量管理规范(2022年第21号)
体外诊断试剂临床试验技术指导原则2021年第72号通告附件
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)